REACH Registracija: Ką Reikia Žinoti Gamintojams
Tuo atveju, kai jūsų verslas išgauna arba įveža chemines medžiagas europinėje rinkoje, labai tikėtina, kad jums būtina substancijų deklaravimas. Šis procesas būti laikomas sudėtingas, tačiau supratimas pagrindinių reikalavimų ir etapų pagelbės efektyviai pritaikyti įregistravimą. Šiame straipsnyje susipažinsime esmines žinias, kuriuos privalo žinoti bet kuris cheminių medžiagų tiekėjas.
Apibrėžimas Cheminių Medžiagų Registravimas?
REACH - tai Europos Sąjungos reglamentas, priimtas 2006 metais, per kurį reguliuoja substancijų gamybą, įvežimą ir panaudojimą ES teritorijoje.
REACH Principas: Be įregistravimo - nėra prekybos. Tai reiškia, kad visos cheminės medžiagos, išgaunamos arba įvežamos mase ne mažiau kaip vieną toną metuose, reikalaujama būti įregistruotos Europos cheminių medžiagų agentūroje.
Kam Būtina Cheminių Medžiagų Registravimas?
Cheminių medžiagų įregistravimas privaloma nurodomiems verslo organizacijoms:
Pirmoji Kategorija: ES Gamintojai
Tuo atveju, kai jūsų verslas kuria chemines medžiagas europinėje erdvėje kiekiu 1 tona ar daugiau per metus, esate įpareigoti deklaruoti šias substancijas.
Kas Laikoma Gamintoju:
- Bet kuris įmonė, veikiantis ES teritorijoje
- Kuri išgauna cheminius junginius savo įmonėje
- Tiek nesumištas medžiagas, tiek medžiagas mišiniuose
Antroji Kategorija: Tiekėjai iš Užsienio
Kai jūsų organizacija pristato cheminius junginius iš ne ES valstybių mase ne mažiau kaip vieną toną metuose, papildomai esate įpareigoti registruoti.
Pristatomos Substancijos:
- Gryni junginiai
- Medžiagos mišiniuose (pavyzdžiui, emalija, dezinfektantai)
- Junginiai produktuose (specifinėmis sąlygomis)
3 Grupė: Tolesni Naudotojai
Tolesni naudotojai (įmonės, kurios organizacijos vartoja cheminius junginius savo procese) dažniausiai neprivalo registruoti junginių, tuo atveju, kai jie gauna jau deklaruotas substancijas. Vis dėlto jie privalo pranešti duomenis apie atsakingą vartojimą tolesnėje tiekėjų sistemoje.
REACH Registracijos Kiekių Ribos
REACH reglamentas apibrėžia skirtingus reikalavimus, priklausomai nuo išgaunamos ar įvežamos substancijos apimties:
1-10 Tonų per Metus
Baziniai Reikalavimai:
- Pagrindiniai duomenys apie substanciją (identifikacija, kūrimas, pritaikymas)
- Materialinės-molekulinės charakteristikos (lydymosi temperatūra, garų susidarymo šiluma, tankis)
- Tipologizavimas ir pažymėjimas
- Saugus naudojimas - gairės
- Esminiai rizikos testai (tiesioginis rizika)
Investicijos: nedidelė suma
Dešimt-Šimtas Tonų Kasmet
Kompleksinės Normos:
- Visos mažo kiekio normos
- Detalūs pavojingumo bandymai (nuolatinis pavojingumas, mutageniškumas)
- Ekotoksikologiniai tyrimai (vandens organizmai, skaidomumas)
- Poveikio scenarijai (prireikus)
Kaštai: vidutinė suma
100-1,000 Tonų per Metus
Visapusiški Reikalavimai:
- Visos vidutinio kiekio normos
- Tolimesni toksikologiniai tyrimai (poveikis vaisingumui)
- Detalūs gamtos įtakos testai
- Rizikos vertinimo dokumentas (tuo atveju, kai junginys grėsmingas)
Investicijos: aštuoniasdešimt tūkstančių-šimtas penkiasdešimt tūkstančių
Labai Didelis Kiekis Metuose
Maksimalūs Reikalavimai:
- Visi 100-1,000 tonų reikalavimai
- Lisplėminiai kaupiamieji testai (kancerogeninis poveikis)
- Reikalaujama cheminės saugos ataskaita
- Kompleksiniai kontakto atvejai
Investicijos: 100,000-150,000+ eurų
Įregistravimo Procedūra: Pagrindiniai Etapai
1 Etapas: Atrankinis Deklaravimas (Jau Užbaigtas)
Atrankinis deklaravimas vyko iki 2008 metų gruodžio 1 dienos. Tuo atveju, kai jūsų įmonė neužregistravo atrankinio deklaravimo, šiuo metu būtina įgyvendinti kompleksinį deklaravimą prieš startijant gamybą ar importą.
Duomenų Fazė: Žinių Gavimas ir Studija
Šis žingsnis yra kritiškai svarbus. Privaloma gauti:
- Junginio Apibrėžimas: Junginys etiketė, sudėtis, cheminių medžiagų santraukų tarnybos kodas, EINECS numeris
- Substanciniai-Junginių Parametrai: Kompleksinės testų žinios (lydymosi temperatūra, virimo temperatūra, tankis, solubilumas, garų slėgis)
- Visuomenės Sveikatos Žinios: Tyrimų rezultatai (tiesioginis rizika, ilgalaikė rizika, DNR pakeitimas, navikų sukeliamumas)
- Ekotoksikologiniai Duomenys: Bandymų duomenys (vandens organizmai, dekompozicija, biokaupimasis)
- Kūrimo ir Pritaikymo Žinios: Metiniai kiekiai, gamybos vietos, pritaikymo vietos
- Kategorizavimas ir Etiketavimas: Pagal klasifikavimo ir ženklinimo sistemą
Laikas: 3-12 mėnesių, atsižvelgiant į duomenų prieinamumo ir bandymų būtinumo.
Trečiasis Žingsnis: Bendrosios Žinių Perdavimo Organizacijos Narystė
Cheminių medžiagų tvarka remia bendrosios žinių perdavimą, kad būtų išvengta nenaudingų bandymų su organizmais ir redukuoti kaštai.
Organizacijos Įtraukimo Vertė:
- Prieiga prie esamų duomenų
- Išlaidų pasidalinimas (galima redukuoti išlaidas pusę-du trečdalius)
- Kooperacija su kitais deklaruotojais
- Techninis palaikymas
Organizacijos Įtraukimo Suma: Dažniausiai kintama suma, atsižvelgiant į substancijos apimties ir organizacijos masto.
Ketvirtasis Žingsnis: Deklaravimo Aplankelių Kūrimas
Registracijos dokumentacija turi būti sudaryta specialiojoje programoje ir numanyti visus sukauptus duomenis.
Esminės Bylos:
- Techninė dokumentacija (visos testų žinios)
- Rizikos vertinimo dokumentas (prireikus)
- Atsakingas vartojimas ir ekspozicijos situacijos
- Reglamentuotas aplankelis
Periodas: 2-6 mėnesiai
Pateikimo Fazė: Bylų Perdavimas Agentūrai
Paruošta dokumentacija pateikiama REACH-IT platformoje - Europos cheminių medžiagų agentūros internetinėje portale.
Deklaravimo Kaina Institucijai:
- Nedidelės organizacijos: Mažintos kainos (30-95% nuolaida)
- Standartinės organizacijos: Vidutiniai mokesčiai (trisdešimt procentų lengvata)
- Stambesni organizacijos: Visiškai kainos
Mokesčio Dydis (Korporacijoms):
- Viena-dešimt tonų: nedidelė suma
- 10-100 tonų: penki tūkstančiai vienas šimtas
- 100-1,000 tonų: 15,300 eurų
- Virš tūkstančio tonų: trisdešimt tūkstančių šeši šimtai
6 Etapas: Institucijos Analizė
Kompetentinga institucija analizuoja įteiktą aplankelį ir gali prašyti lisplėminių duomenų arba tyrimų.
Periodas: du-keturi mėnesiai (kai nebūtina lisplėminių informacijų)
Septintasis Žingsnis: Deklaravimo Identifikatoriaus Turėjimas
Teisingai įvykdžius bylą, ECHA priskiria registracijos numerį, kuris numeris suteikia teisę gaminti ar įvežti substanciją Europos teritorijoje.
Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė
Viena esminių cheminių medžiagų tvarkos ypatybių pasižymi kolektyvinio informacijos teikimo principas. Kai keli gamintojai ar importuotojai registruoja tą pačią medžiagą, jie turi dalijama informacija ir bendrai įteikti esminę bylą.
Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė:
- Išlaidų Taupymas: Bendroji žinių perdavimas galima redukuoti deklaravimo investicijas iki 50-70%, priešinant su asmeniniu deklaravimu.
- Tyrimų su Gyvūnais Vengimas: ES reguliavimo sistemos metas kuo labiau redukuoti gyvūnų bandymus. Dalijamasis disponuojamomis žiniomis, eliminuojama pasikartojančių tyrimų.
- Kokybiškesni Duomenys: Dalinamasis žiniomis ir patirtimi, bendrosios organizacijos įtraukti potencialiai sukurti profesionalesnio standarto įregistravimo bylą.
- Specialistų Parama: Organizacijos įprastai duoda techninį palaikymą savo nariams, padedant parengti bylą ir kalbėti apie agentūros paklausimus.
REACH Registracijos Paslaugos: Kada Būtina Ekspertų Parama
Substancijų deklaravimas disponuoja painiu mechanizmu, prašantis specifinių įgūdžių cheminių medžiagų reguliavimo, pavojingumo mokslo, gamtos įtakos tyrimų ir aplankelių kūrimo plotuose.
Ekspertų Įregistravimo Konsultacijos Apima:
- Detalų patarimą apie substancijų reguliavimo standartus
- Žinių gavimą ir studiją
- Organizacijos atradimo ir dalyvavimo užtikrinimą
- Deklaravimo aplankelių kūrimą reglamentuotoje sistemoje
- Pavojingumo įvertinimo bylos kūrimą
- Bylų perdavimą agentūrai
- Bendravimą su agentūra ir reagavimus į paklausimus
- Deklaravimo paramą ir atnaujinimus
Ekspertų Pagalbos Nauda:
- Efektyvinama trukmė ir priemonės
- Garantuojamas vykdymas visų normų
- Sumažinama klaidų tikimybė
- Racionalizuojamos investicijos (kolektyvinio informacijos teikimo schema)
- Paprastas procedūra nuo inicijuojamo iki užbaigimo
Įprastos Problemos Cheminių Medžiagų Įregistravime
- Uždelstas Deklaravimas: Pradėjus gamybą ar importą nesant deklaravimo - reikšmingos nuobaudos ir prekybos sustabdymas.
- Netikusis Apimčių Vertinimas: Neįtraukiant visų išgavimo zonų ar pritaikymo vietų.
- Nepakankamas Informacijos Lygis: Trūkstami arba prastos kokybės testų žinios.
- Konsorciumo Ignoravimas: Kvietimas registruotis individualiai, kada yra grupių, nukreipiantis į didesnes išlaidas.
- Neteisingas Klasifikavimas: Klaidinga medžiagos klasifikacija pagal CLP reglamentą.
- Netikusi Revizija: Nepranešimas apie pasikeitimus (masės, naudojimas, tipologizavimas).
Pagrindinės Mintys
Substancijų deklaravimas yra privalomas žingsnis bet kuriam junginių išgavėjams ir įvežėjams Europos Sąjungoje. Nors procesas pasirodyti komplikuotas, tinkamas planavimas, žinių gavimas ir specialistų asistavimas gali žymiai palengvinti šį procesą.
Svarbiausi Nurodymai Kūrėjams:
- Startijunkite laiku - deklaravimo mechanizmas gali užtrukti 6-18 mėnesių
- Ištirkite bet kurį disponuojamų išgavimo ir įvežimo apimtis
- Atradinkite grupių - tai sutaupo trukmės ir kaštų
- Pasirūpinkite aukšto lygio žiniomis - nekokybių informacijos gali sukelti vėlavimus
- Apsvarstykite profesionalią pagalbą - tai investicija, kuri apsimoka
Deklaravimo pagalba užtikrina pagelbėti jūsų verslui sklandžiai realizuoti visas cheminių medžiagų tvarkos normas, panaikinti baudų ir garantuoti, kad jūsų produktai potencialiai yra teisiškai parduodami ES rinkoje.
website